Новый скрининг рака, те же проблемы: можно ли доверять новому тесту?

17 февраля 2023 г. – В январе 2022 года Энтони Аренц, 51-летний мужчина, живущий в Месе, штат Аризона, вздохнул с облегчением.

Анализ крови, позволяющий выявить 50 видов рака, известный как тест Галлери, не выявил никаких положительных признаков.

Это будет приятной новостью для всех, но особенно для пожарных, чья работа сопряжена с риском развития рака на 9% выше и риском умереть от него на 14% выше, чем у среднестатистического человека. За последние три года подразделение Меса уже потеряло двух военнослужащих из-за рака. Оба были более чем на десять лет моложе Аренца.

Но когда город Меса предложил дополнительные бесплатные обследования, в том числе МРТ всего тела пожарным старше 50 лет, Аренц сначала отмахнулся от этого. Имея на руках отрицательный тест Галлери, он не хотел тратить больше времени на размышления об этом.

Тем не менее, он начал чувствовать растущую вину за то, что пропустил тест, который не был предложен многим из его павших коллег. Он пытался успокоить свое беспокойство исследованиями. Просмотр веб-сайта компании не успокоил его. По словам Grail Bio, создателя теста Galleri, результат «Сигнал рака не обнаружен» не исключает рака.

Аренц заказал бесплатное МРТ.

Результаты оставили его тяжелым: рак почки I стадии. Тест Галлери этого не сделал.

Аренц прошел бесплатный тест Galleri в рамках программы скрининга рака, финансируемой городом Меса в онкологическом центре Винсере в Скоттсдейле. Под руководством онколога-радиолога и совладельца Vincere Вершали Шуклы, доктора медицинских наук, программа бесплатно проверяет сотрудников служб быстрого реагирования в более чем 10 городах Аризоны.

Vincere начал использовать Galleri вскоре после запуска теста для потребителей в июне 2021 года. С тех пор программа экстренного реагирования стала активным пользователем теста.

Но способность Галлери выявлять рак и, что, возможно, более важно, последствия неправильных результатов находились под пристальным вниманием с момента запуска теста. Galleri, который еще не получил одобрения FDA, все еще настолько нов, что мало кто знает, как на практике выглядят неправильные результаты и как часто они могут возникать.

«Хорошо», но «еще не готово»

Проведя тест примерно на 2000 лицах, оказывающих первую помощь, Шукла может предложить некоторое представление о реальной ценности теста для групп высокого риска.

«Скрининг рака — очень сложная проблема», — говорит она. И «честно говоря, тесты хорошие, но еще не готовы [для более широкого использования]».

Аренц был не единственным пожарным, который столкнулся с неожиданностью после прохождения теста Galleri.

В соседнем Финиксе 51-летний Майк Кертис знал, что у него высокий риск развития рака, но его это не особо беспокоило. Кертис столкнулся с пожарами с 17 лет, а его отец, тоже пожарный, умер от рака в 58 лет.

Он пользовался услугами онкологического центра Vincere во всех бесплатных услугах скрининга с момента запуска программы в конце 2018 года — задолго до того, как Шукла начал использовать Galleri в 2021 году. Его последнее сканирование легких было чистым. Но он прошёл тест Галлери просто для того, чтобы сохранять бдительность.

Его результат был шоком. Тест выявил признаки рака.

Кертис решил никому не говорить, даже своей жене. Он будет переносить плохие новости один, пока не будет уверен.

Шукла, однако, сразу усомнился в результатах анализа крови. Она поспешила сделать несколько последующих тестов. Через неделю, а затем и сканирование живота и таза Кертиса, ее догадка подтвердилась. Тест Галлери оказался неправильным, у Кертиса не было рака.

Цена его спокойствия: обширное обследование стоимостью 4000 долларов. К счастью, счет был оплачен программой показа.

В целом, за чуть более чем 18 месяцев использования анализа крови Шукла обнаружил только один ложноположительный результат из примерно 2000 результатов Galleri.

С помощью Galleri она также обнаружила два положительных сигнала к раку, которые были подтверждены последующими тестами. Одна из них была хордомой, редким типом рака кости, а другая — плоскоклеточным раком головы и шеи. Галлери поймал обоих на удивление рано, как раз вовремя, чтобы начать лечение.