Консультирование взрослых по вопросам питания, пропагандирующее соблюдение средиземноморской диеты в качестве вспомогательного средства при лечении большого депрессивного расстройства (INDEPT): протокол рандомизированного открытого контролируемого исследования

BMC Психиатрия, том 23, Номер статьи: 227 (2023) Цитировать эту статью

895 Доступов

Подробности о метриках

Большое депрессивное расстройство (БДР) является основной причиной инвалидности во всем мире. Примерно треть пациентов с БДР не реагируют на лечение и часто имеют повышенные биомаркеры воспаления, что связано с худшим прогнозом. Предыдущие исследования связали более здоровые модели питания, такие как средиземноморская диета (MedDiet), с более низким риском БДР и симптомов депрессии, возможно, из-за их противовоспалительных свойств. Целью этого исследования является оценка эффективности консультативного вмешательства по вопросам питания, продвигающего MedDiet для облегчения симптомов депрессии у взрослых, у которых недавно был диагностирован БДР и у которых наблюдаются повышенные биомаркеры воспаления.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором будут участвовать взрослые из амбулаторных клиник в возрасте от 18 до 70 лет, у которых был диагностирован БДР и в настоящее время получают лечение первым назначенным антидепрессантом, а также у которых наблюдаются повышенные биомаркеры воспаления ( интерлейкин-6 и/или С-реактивный белок). Контрольная группа будет получать только обычное лечение (ТАУ). Первичным результатом исследования будет изменение симптомов депрессии, измеренное с помощью опросника депрессии Бека 2 (BDI-II), после 12 недель вмешательства. Анализ данных будет проводиться в соответствии с подходом, основанным на намерении лечить. Вторичные результаты будут включать изменения в биомаркерах воспаления, качестве жизни, соблюдении MedDiet и экономической эффективности консультирования по вопросам питания. Все результаты будут оцениваться на исходном уровне, после 12-недельного вмешательства, а также через 6 и 12 месяцев после исходного уровня.

Это исследование станет первым рандомизированным контролируемым исследованием, в котором будет оцениваться влияние диетического вмешательства с противовоспалительными свойствами в качестве вспомогательного средства при лечении БДР у лиц с диагнозом БДР и повышенными биомаркерами воспаления. Результаты этого исследования могут способствовать разработке более эффективных и персонализированных вмешательств для пациентов с БДР с повышенными биомаркерами воспаления.

Согласно данным исследования «Глобальное бремя болезней» (2019 г.) [1, 2], большое депрессивное расстройство (БДР) является ведущей причиной инвалидности в мире. Это хроническое состояние, которое обычно впервые диагностируется в период между серединой подросткового возраста и серединой 40-х лет, обычно характеризующееся чередованием эпизодов депрессии и ремиссии, хотя у некоторых пациентов наблюдается персистирующее непрекращающееся течение [3]. В жизни человека БДР связано с различными невзгодами, а именно с более высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, сопутствующими соматическими заболеваниями, а также со снижением качества жизни [4, 5]. При лечении эти эпизоды, как правило, проходят в течение трех-шести месяцев [3]. Серьезной проблемой в лечении БДР является группа пациентов, которые не реагируют адекватно на традиционные подходы к лечению, такие как фармакотерапия и психотерапия [3]. До 60% пациентов демонстрируют недостаточный ответ на первый назначенный антидепрессант, и примерно 30% не реагируют на несколько антидепрессантов, даже при приеме препаратов второй линии, и в конечном итоге у них диагностируется резистентная к лечению депрессия (ТРД) [2, 3, 6].

У пациентов с отсутствием или частичным ответом на лечение часто наблюдаются признаки воспалительной дисрегуляции, включая повышенные уровни биомаркеров, таких как интерлейкин 6 (IL-6) и C-реактивный белок (CRP), что позволяет предположить участие путей воспаления в патофизиологии БДР и устойчивость к фармакологическому лечению [2]. Повышенный уровень провоспалительных цитокинов связан с нарушением регуляции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, изменениями в метаболизме нейротрансмиттеров и снижением нейропластичности, на что указывает снижение уровней нейротрофических факторов головного мозга [2]. Эти механизмы вовлечены в патофизиологию БДР, а провоспалительные цитокины предполагаются как отрицательные предикторы ответа на лечение [6,7,8]. Хотя не у всех пациентов наблюдаются повышенные уровни биомаркеров воспаления, есть доказательства того, что воспаление может играть роль в некоторых случаях БДР [9].